【企業研究】明日を照らしてくれるのか？アステラスを探ってみる

最近株価が低迷し、早期退職が相次いでいるアステラス。

私も1人の株主であり、業界の人間としても先行きが気になる企業の1つです。

今回、そんなアステラス製薬(株)について調べてみました！

1 アステラス製薬株式会社とは？
2 アステラスの将来性を考える
3 最後に

アステラス製薬株式会社とは？

概要

商号	アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）
本社	東京都中央区日本橋本町2-5-1
創業	1923年
資本金	103,001百万円（2023年3月期末時点）
従業員数	14,484名（2023年3月期末時点、連結ベース）
経営理念	先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する
強みを持つ領域	泌尿器、がん

アステラスは2005年に旧山之内製薬と旧藤沢薬品工業が合併して誕生した製薬会社です。

山之内製薬は抗潰瘍薬ガスターや泌尿器系のハルナール、ベシケアを代表とする化学合成を得意としており、藤沢薬品は今でも莫大な売上を誇る免疫抑制剤プログラフや様々な抗菌薬などといった天然物からの創薬を強みとしており、両社の良さを掛け合わせて生まれた企業ですね。

2022年4月～2023年3月では武田薬品、大塚HDについて全売上高で3位と日本を代表とする大手製薬会社となっています。

海外比率：日本は17.3%

北米・欧州が7割弱と売上の大部分を占めており、円安を大きく受けやすい状況です。
事業は約70ヶ国に展開しており、部長クラスのポジションの57％が外国籍と企業としてグローバル展開をしていることが分かります。

国内の厳しい薬価改定の状況を踏まえると今後も海外売上高比率は高まっていくことが予想されます。
※2024年の薬価改定：全品目の引き下げ率は約8%

引用元：アステラスHP

製品別売上高：イクスタンジに大きく依存

2024年3月期第3四半期決算短信をもとに以下のグラフを作成しました。

見てわかる通り、前立腺がん治療薬イクスタンジ(XTANDI)の売上が半分近くを占めております。イクスタンジ、ゾスパタ(ZOSPATA)、パドセブ(PADCEV)は順調に伸長しているようです。

中でもパドセブはEV-302試験の良好な結果を踏まえて、ピーク時売上予想を4,000-5,000億円に上方修正しています。欧州では計13ヶ国で保険償還を獲得し、今後売上拡大を見込んでいます。前年同期比は+68%！！

ちなみにプログラフはとっくに後発が参入しており、ベタニスもそろそろ後発が出そうな感じではあります。

アステラスの将来性を考える

アステラスの抱える課題：イクスタンジクリフ

現在稼ぎ頭であるイクスタンジですが、2027年頃に特許切れを予定しており、イクスタンジクリフ(パテントクリフ)が迫っています。イクスタンジは2023年11月に「生化学的再発のリスクが高いMO CSPC()非転移性去勢官需性前立腺がん」の適応をアメリカで取得して売上を現在も拡大しておりますが、いずれかはどかんと売上が飛ぶことが予想されています。

そのため、重点戦略製品をはじめとする次の製品価値を最大化できるかに社運がかかっています。

アステラスはイクスタンジのほかに、重点戦略製品として以下の製品を挙げています。

パドセブ
ゾルベツキシマブ
アイザーヴェイ
ベオーザ

期待の新薬：ゾルベツキシマブ

パドセブは上記で軽く触れたのでまずはゾルベツキシマブ。

2024年3月4日に開催された薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において、「ビロイ（一般名：ゾルベツキシマブ）」が「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」の適応で承認されました。

アステラスの「ビロイ」承認へ　　第二部会で了承、米国ではCMOに問題点 | 日刊薬業 - 医薬品産業の総合情報サイト

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4日、アステラス製薬のキメラIgG1モノクローナル抗体「ビロイ点滴静注用100mg」（一般名＝ゾルベツキシマブ〈遺伝子組換え〉）の承認などを了承した。…

初の抗Claudin18.2モノクローナル抗体で、ファースト・イン・クラスの薬剤として注目されています。アメリカでは製造委託先の問題でまだ承認されていませんでしたが、その点も踏まえて世界に先駆けて日本で承認されました。Claudin18.2は胃癌の約40％で発現しているそうで、使用される患者さんも多くいるのではないかと期待されます！

アメリカでの問題もあくまで医薬品製造受託機関(CMO)での問題であり、臨床試験結果についての懸念は示していないようなので近い未来に承認されるかと思います。